印度批准首款国产新冠疫苗进行人体临床试验

企业一旦适应疫情新常态，印度疫苗产能开足，供应会很快赶上。

国家药监局还提到，批准由于方法学本身限制，抗原检测过程中会存在假阴性或假阳性的情况。一旦发现存在违规行为，首款试验不能保证产品安全有效的，要责令企业立即暂停生产、召回问题产品并进行有效处置。

黄果介绍，国产在急性感染期，体内病毒释放大量的抗原蛋白，抗原试剂检出率一般较高。此外，新冠采样和检测过程的规范程度也会显著影响检测结果的准确性。假阳性指本来没有感染，进行结果呈现阳性。

12月20日，人体在国家市场监管总局新闻例行发布会上，人体国家药监局副局长黄果表示，当前，抗原检测是当前常见的检测方法之一，国家药监局先后对抗原检测试剂开展三轮次全覆盖专项抽检，未发现不合格产品，整体质量稳定。专家建议，临床对于出现新冠病毒感染症状5天内的患者可以考虑使用抗原检测试剂进行检测。

近期，印度疫苗国家药监局召开加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管视频调度会，印度疫苗提出要继续加强新冠病毒抗原检测试剂的质量监督抽检，各级药品监管部门要对辖区内注册人、受托生产企业生产的新冠病毒检测试剂开展全覆盖抽检。

截至目前，批准国家药监局已经批准42个抗原检测试剂，日产量约6000万人份晚上7点44分，首款试验一个女孩私信她能否买几颗布洛芬，说自己发烧到39.4℃。

国产一出去基本上半个小时手就直接肿了。12月16日，新冠气温已经降至零下，吴越成坚守在自己的岗位上。

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